皇冠现金体育官方app(中国)官方网站会议配景：合规与实战并重-皇冠现金体育官方(中国大陆)官方网站

在医药行业捏续高轮番、严监管的配景下皇冠现金体育官方app(中国)官方网站，本质室看成药品性量按捺的“终末一公里”，其不断水良善风险支吾材干径直关系到企业的生活与发展。为助力制药企业全面提高本质室合规性与不断效用，蒲公英（苏州）医药事业平台将于2026年3月9日在济南黄河海外会展中心举办《制药企业本质室圭表不断与风险支吾实战》专题斟酌会暨博览会。本次会议对整个药企免费敞开，是QA、QC、考证及数据好意思满性不断东说念主员不成多得的学习与交流机会。

会议配景：合规与实战并重，聚焦本质室不断痛点

跟着大众药品监管环境的日益严格，列国药典、GMP指南和搜检轮番络续升级，本质室已成为各样官方审计和飞检的重心柔和关节。如何构建科学的质地按捺体系？如何有用支吾OOS、数据好意思满性、微生物偏差等高频风险？已成为制药企业质地不断东说念主员必须濒临的课题。

本次斟酌会紧扣行业痛点，聚焦“本质室圭表不断”与“风险支吾实战”两大干线，邀请多位具备丰富海外搜检经历的资深各人，从轨则解读、案例理解到现场模拟，为企业提供系统、落地、前瞻性的处治有规画。

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讲师威望：实战派各人镇守，传递一线经历

课程亮点：六大模块全消散，聚焦实战与预警

09:30-10:10

一、本质室不断基础与要点 1、本质室组织架构与东说念主员不断

2、仪器配置、试剂耗材不断

3、取样、留样不断

4、分析款式挪动、阐述

5、踏实性检会

6、文献不断

7、本质室环境与安全不断

8、本质室格外事件不断

10:10-10:50

二、新轨则体系下药品微生物按捺的数据好意思满性保证

1、列国药典对微生物本质室数据可靠性的条目

2、CCS在微生物本质过程中的体现

3、集合微生物本质室近况以及CCS的条目，如何作念好微生物分析数据可靠

11:10-12:00

三、数据可靠性全面解读

1、数据可靠性倡导与轨则条目

2、数据人命周期中的可靠性保险

3、数据可靠性不断器具与实施案例

4、FDA教育信及483对于数据好意思满性问题解读

13:00-14:30

四、OOS（进修效率超标）专题认识

1、OOS界说、分类与影响

2、OOS探听过程与要害智商

3、OOS经典案例共享与经历教育

4、如何作念好本质室的交叉沾污

14:30-15:30

五、MDD（微生物偏差不断）潜入探讨

1、微生物检测特质与偏差开头

2、微生物偏差探听与处理过程

3、微生物偏差不断案例分析

15:30-16:10

六、官方搜检支吾战略与手段

1、官方搜检类型与重心柔和本色

2、迎检准备职责与府上整理

3、搜检现场支吾手段与相易战略

同时展会：生物发酵与本质室配置一站式平台

斟酌会同时，还将举办第16届海外生物发酵系列展（BIO CHINA），展览面积近10万时常米，涵盖生物医药、本质室仪器、洁净时候、合成生物等十余个专题展区。参会者可在学习之余，一站式了解行业最新配置、时候与处治有规画，参与多场高端论坛与商贸对接。

参会福利：免费参与，多重礼遇

- 免费参会：药企代表无需支付会议用度；

- 专属事业：提前预登记免列队，享受VIP休息区、抽奖、茶点等；

- 组团优惠：6东说念主以上可获精采午餐，30东说念主以上享免费大巴接送。

对于每一位从事质地保证、质地按捺、考证与数据不断的药企同仁来说，此次斟酌会不仅是一次常识更新与材干提高的机会，更是一次与行业各人、同业精英濒临面交流的机会。2026年3月9日，济南黄河海外会展中心，咱们不见不散！

会议预约与接头请关系组委会，席位有限，速来锁定！

关系东说念主：于乐皇冠现金体育官方app(中国)官方网站

发布于：河南省